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型號規(guī)格
Alinity i（配置一：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、1個免疫處理模塊；配置二：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、2個免疫處理模塊；配置三：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、3個免疫處理模塊；配置四：1個系統(tǒng)控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、4個免疫處理模塊。）
結構及組成/主要組成成分
該產品主要由免疫處理模塊、試劑和樣本傳輸模塊、系統(tǒng)控制模塊，連接件和軟件（發(fā)布版本號：3）組成。
適用范圍/預期用途
該產品與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、全血、羊水樣本中的被分析物進行免疫項目的定性或定量檢測。該產品基于化學發(fā)光微粒子免疫檢測法，可對激素，腫瘤相關抗原，感染性疾病，變應原相關項目，代謝性疾病，心肌疾病，腎臟疾病，血藥濃度進行檢測。
醫(yī)療器械經營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進20182220031
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