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體外起搏器分析儀
簡要描述:

SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀專為全面檢測經(jīng)靜脈和經(jīng)皮起搏器而設(shè)計(jì)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):SigmaPace™ 1000
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2025-02-28
  • 訪  問  量:1133

產(chǎn)品分類

CLASSIFICATION
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SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀簡介

一、用途

SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀專為全面檢測經(jīng)靜脈和經(jīng)皮起搏器而設(shè)計(jì)。它能夠?qū)ζ鸩鞯亩喾N關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行測試,確保起搏器在實(shí)際使用中能穩(wěn)定、可靠地工作,為患者的生命安全提供保障。通過對(duì)起搏器各項(xiàng)參數(shù)的精準(zhǔn)測試,醫(yī)療人員可及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題,以便采取相應(yīng)措施,保證起搏器治療的有效性和安全性。

二、應(yīng)用場景

  1. 醫(yī)院設(shè)備檢測部門:在醫(yī)院內(nèi)部,設(shè)備檢測部門可利用 SigmaPace™ 1000 對(duì)新購置的起搏器進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收測試,確保其性能符合標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),對(duì)于醫(yī)院在用的起搏器,也能定期進(jìn)行檢測維護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的問題,保障設(shè)備正常運(yùn)行。

  2. 醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu):在醫(yī)療器械研發(fā)過程中,研發(fā)人員需要對(duì)起搏器的原型機(jī)進(jìn)行大量測試,以優(yōu)化產(chǎn)品性能。SigmaPace™ 1000 能夠提供全面的測試功能,幫助研發(fā)人員準(zhǔn)確評(píng)估起搏器在不同條件下的表現(xiàn),為產(chǎn)品研發(fā)和改進(jìn)提供有力的數(shù)據(jù)支持。

  3. 第三方醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室:這些實(shí)驗(yàn)室承接各類醫(yī)療器械的檢測業(yè)務(wù),SigmaPace™ 1000 起搏器分析儀可作為其檢測起搏器的重要工具,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)起搏器進(jìn)行嚴(yán)格測試,出具檢測報(bào)告。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢

  1. 測試功能全面:可進(jìn)行經(jīng)皮和經(jīng)靜脈體外起搏器測試,涵蓋脈沖輸出測試(包括速率、電流、電壓、能量、脈寬和 AV 間隔)、幅值靈敏度和不應(yīng)期測試、按需和異步模式測試、輸出漏泄測試以及工頻噪聲抑制測試等多項(xiàng)指標(biāo),能全面評(píng)估起搏器性能。

  1. 測試效率高:作為一款功能強(qiáng)大的手持式工具,它可按照主要起搏器制造商的規(guī)定進(jìn)行全套測試,且僅需采用最初測試方法時(shí)一半的測試時(shí)間,大大提高了工作效率,節(jié)省了時(shí)間成本。

  1. 數(shù)據(jù)顯示清晰:設(shè)有三個(gè)可選屏幕用于顯示輸出數(shù)據(jù),查看便捷。輸出數(shù)據(jù)包含 AV 延遲時(shí)間讀數(shù),能在一個(gè)屏幕上呈現(xiàn)兩路起搏器通道的性能快照,方便醫(yī)療人員快速了解設(shè)備狀態(tài)。

  1. 長期趨勢監(jiān)測:具備長期趨勢測試能力,可對(duì)起搏器進(jìn)行長達(dá) 11 天的檢測,逐脈沖捕捉數(shù)據(jù),有助于檢測間歇性和難以發(fā)現(xiàn)的問題,實(shí)現(xiàn)對(duì)起搏器性能的長期跟蹤和評(píng)估。

  1. 培訓(xùn)輔助功能:利用交互式心電圖(ECG)模擬功能,用戶不僅可以測試患者監(jiān)護(hù)設(shè)備,還能教導(dǎo)護(hù)士等相關(guān)人員如何操作起搏器,具有良好的培訓(xùn)輔助作用。

四、產(chǎn)品參數(shù)

  1. 經(jīng)皮起搏器測試輸出脈沖測量

    • 電流:量程分為 4 mA 至 9.99 mA、10 mA 至 99.9 mA、100 mA 至 250 mA;精度為 ± 2 % 讀數(shù)或 ± 50 μA(取大值)。

    • 速率:量程為 5 PPM 至 99.9 PPM、100 PPM 至 300 PPM;精度為 ± 0.5 % 讀數(shù)或 ± 0.3 PPM(取大值)。

    • 脈寬:量程是 1 mS 至 9.99 mS、10 mS 至 99.9 mS;精度為 ± 0.5 % 讀數(shù)或 ± 14 μS(取大值)。

    • 能量:量程有 1 μJ 至 999 μJ、1 mJ 至 999 mJ、1.00 J 至 1.99 J;精度為 5 % 讀數(shù) / 計(jì)算結(jié)果。

  1. 按需和異步模式測試波形(生理模擬):包括正常竇性心律(NSR)以及完整的 P - QRS - T 波群;幅值為 1 mV 峰值(導(dǎo)聯(lián) I)。工作模式分為亞速 NSR @ 85 % 脈沖間隔 / 速率、超速 NSR @ 115 % 脈沖間隔 / 速率,輔助控制 NSR 可調(diào),1 - BPM 步長,輔助速率范圍為亞速 10 BP,超速 300 BPM(最高)。有源輸出為 5 導(dǎo)聯(lián) ECG、心室測試負(fù)載、高電平 ECG 插孔;起搏器兼容性方面,脈沖速率 30 PPM 至 200 PPM,預(yù)期類型為需量 VVI(起搏和感知)、同步:VOO(起搏)。

  1. 幅值靈敏度測試

    • 選項(xiàng):R、S 和 T 波;速率為 30 PPM 至 200 PPM。

    • 測試負(fù)載:(30) 50 Ω 至 1550 Ω,50 - Ω 步長;波形有方波(SQU)、三角波(TRI)、半正矢波(HSN)、正弦波(SSQ)。

    • 幅值:量程 0.05 mV 峰值至 5 mV 峰值;精度為 ±5 % 設(shè)置;分辨率在 0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值時(shí)為 0.05 - mV 步長,1 mV 峰值至 5 mV 峰值時(shí)為 0.5 - mV 步長。

    • 脈寬:量程 0.15 mS 至 300 mS;精度為 ±5 % 設(shè)置;選項(xiàng) 50 分辨率在 0.15 mS 至 0.95 mS 時(shí)為 0.05 - mS 步長,1 mS 至 19 mS 時(shí)為 1 - mS 步長,20 mS 至 95 mS 時(shí)為 5 - mS 步長,100 mS 至 300 mS 時(shí)為 25 - mS 步長。有源輸出為 5 導(dǎo)聯(lián) ECG、心室測試負(fù)載、高電壓 ECG 插孔;起搏器兼容性為脈沖速率 30 PPM 至 200 PPM,預(yù)期類型 VVI(起搏和感知)。

  1. 工頻抗噪性測試

    • 波形:正弦波;頻率 50 Hz 至 60 Hz;精度 0.5 Hz。

    • 幅值測試負(fù)載輸出:量程 0 (關(guān)) 至 10 mV 峰 - 峰值;精度 ±5 % 設(shè)置;分辨率 0.5 - mV 峰 - 峰值步長;設(shè)置 (30) 50 Ω 至 1550 Ω ±1 %。

    • 5 導(dǎo)聯(lián) ECG 輸出:量程 0 (關(guān)) 至 10 mV 峰 - 峰;精度 ±5 % 設(shè)置;分辨率 0.5 - mV 步長;參考導(dǎo)聯(lián) I (RA 至 LA);有源輸出為 5 導(dǎo)聯(lián) ECG、心室測試負(fù)載。

五、產(chǎn)品操作

  1. 連接設(shè)備:將 SigmaPace™ 1000 起搏器分析儀與待測試的起搏器按照正確的接口和連接方式進(jìn)行連接,確保連接穩(wěn)固,避免出現(xiàn)松動(dòng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)傳輸異常或測試結(jié)果不準(zhǔn)確。

  2. 開啟設(shè)備:打開分析儀電源開關(guān),設(shè)備啟動(dòng)后進(jìn)行自檢,此時(shí)屏幕會(huì)顯示相關(guān)自檢信息。待自檢完成,確認(rèn)設(shè)備提示后,方可進(jìn)行下一步操作。

  3. 選擇測試模式:根據(jù)待測試起搏器的類型(經(jīng)靜脈或經(jīng)皮)以及具體測試需求,在分析儀操作界面上選擇相應(yīng)的測試模式,如脈沖輸出測試、幅值靈敏度測試等。

  4. 設(shè)置測試參數(shù):針對(duì)所選測試模式,依據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際情況,在分析儀上設(shè)置各項(xiàng)測試參數(shù),如電流量程、速率范圍、脈寬等參數(shù)。設(shè)置完成后,仔細(xì)檢查參數(shù)設(shè)置是否正確,確保測試條件符合要求。

  1. 開始測試:確認(rèn)設(shè)備連接、測試模式及參數(shù)設(shè)置無誤后,按下開始測試按鈕,分析儀開始對(duì)起搏器進(jìn)行各項(xiàng)性能指標(biāo)的測試。測試過程中,屏幕會(huì)實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和進(jìn)度。

  1. 記錄與分析數(shù)據(jù):測試完成后,分析儀屏幕將顯示完整的測試結(jié)果數(shù)據(jù)。醫(yī)療人員可根據(jù)需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,同時(shí)結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)驗(yàn),對(duì)測試數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,判斷起搏器是否性能正常。如有異常,可進(jìn)一步查看詳細(xì)數(shù)據(jù)或重新進(jìn)行測試。

  1. 結(jié)束測試:測試工作完成且數(shù)據(jù)處理完畢后,關(guān)閉分析儀電源,小心拆除與起搏器的連接線纜,并妥善保管分析儀和相關(guān)配件,以便下次使用。


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