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產(chǎn)品型號(hào):1294
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
更新時(shí)間:2026-06-25
訪 問 量:862
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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產(chǎn)品使用范圍
3M環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑1294適用于環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測(cè)
產(chǎn)品特點(diǎn)
由枯草桿菌黑色變種芽孢、培養(yǎng)基及塑料外殼整合組成
*式自含設(shè)計(jì),防止二次污染
4小時(shí)即可閱讀監(jiān)測(cè)結(jié)果
改良后的培養(yǎng)液質(zhì)量穩(wěn)定,監(jiān)測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確
符合ISO11138的相關(guān)規(guī)定
產(chǎn)品包裝
50支/盒,4盒/箱,一盒起訂
產(chǎn)品全稱:3M™ Attest™ 1294 環(huán)氧乙烷快速讀出生物指示劑
適用滅菌方式:僅環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,不可用于高溫蒸汽
芽孢菌種:枯草桿菌黑色變種芽孢(Bacillus atrophaeus ATCC 9372),EO 標(biāo)準(zhǔn)指示菌株
蓋子標(biāo)識(shí):綠色瓶蓋,區(qū)分蒸汽 1292(藍(lán)色)
配套閱讀器:必須搭配 3M 290G / 390G 全自動(dòng)生物閱讀器,肉眼無法判讀熒光信號(hào)
快速培養(yǎng)時(shí)長:標(biāo)準(zhǔn) EO 循環(huán)條件下4 小時(shí)出最終陰性結(jié)果,傳統(tǒng)普通 BI 需 24/48 小時(shí)培養(yǎng)
有熒光(陽性):滅菌失敗,芽孢存活
無熒光(陰性):滅菌合格,芽孢全部滅活
管身附帶化學(xué)變色指示條,僅證明指示劑經(jīng)過滅菌艙,不能替代生物結(jié)果判定。
芽孢載量:≥1.0×10? CFU / 支
標(biāo)準(zhǔn) EO 驗(yàn)證條件:54℃±1℃,EO 濃度 600±30mg/L,相對(duì)濕度 60%±10%
抗力指標(biāo):存活時(shí)間≥15min,殺滅時(shí)間≤60min(標(biāo)準(zhǔn) EO 程序)
培養(yǎng)溫度:閱讀器自動(dòng)恒溫 57℃±1℃
有效期:未開封避光常溫保存,外包裝標(biāo)注保質(zhì)期
儲(chǔ)存要求:陰涼干燥,避免高溫、環(huán)氧乙烷氣體預(yù)接觸
常規(guī)款 1294:50 支 / 盒,4 盒 / 整箱,一箱合計(jì) 200 支3M
大包裝 1294-S:300 支 / 盒,2 盒 / 箱,一箱 600 支(大批量消毒中心采購)3M
每鍋滅菌放置 1 支 1294(配套 PCD 測(cè)試包 1298 更佳),同步放陰性對(duì)照指示劑(未滅菌)
滅菌結(jié)束冷卻后,捏碎管內(nèi)玻璃安瓿,培養(yǎng)基浸濕芽孢紙片
放入 3M 290G/390G 閱讀器,啟動(dòng) EO 快速程序
4 小時(shí)讀取自動(dòng)打印結(jié)果;低濕度 EO 程序建議延長培養(yǎng)至 6 小時(shí)復(fù)核
結(jié)果留存歸檔,滿足醫(yī)院院感、藥監(jiān)核查追溯要求(可搭配你之前 3M 打碼器打印批號(hào))
陰性(合格):閱讀器無熒光信號(hào),滅菌循環(huán)有效
陽性(不合格):檢出熒光,立即召回本批次所有滅菌物品,排查 EO 濃度、溫濕度、裝載、穿透性
對(duì)照要求:每批次同步陰性對(duì)照必須陰性;對(duì)照陽性說明指示劑失效,整批數(shù)據(jù)作廢
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 EO 滅菌器
一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) EO 滅菌車間
內(nèi)鏡、高分子耗材、電子精密器械環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測(cè)
僅適配 EO,嚴(yán)禁 121℃/132℃蒸汽滅菌使用,芽孢會(huì)瞬間滅活失去監(jiān)測(cè)意義
必須用專用閱讀器,不能手工肉眼看熒光
指示劑不可冷凍、暴曬,開封后盡快使用
若滅菌艙濕度偏低,4 小時(shí)結(jié)果存疑,需延長培養(yǎng)或重做監(jiān)測(cè)
屬于一類醫(yī)療器械,進(jìn)口消毒監(jiān)測(cè)耗材,具備國內(nèi)備案資質(zhì)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
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