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產(chǎn)品型號(hào)：1235廠商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商更新時(shí)間：2026-06-25訪 問(wèn) 量：761
產(chǎn)品分類(lèi)
CLASSIFICATION
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3M1235標(biāo)準(zhǔn)BD測(cè)試包
【產(chǎn)品名稱(chēng)】Comply™ 1235 B-D 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包
【型號(hào)】1235，30包/箱
【批準(zhǔn)文號(hào)】衛(wèi)消字(2009)第0191號(hào)
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】Q/SGKH222
【衛(wèi)生許可證號(hào)】滬衛(wèi)消證字（2004）0038號(hào)
【有效期】24個(gè)月
【滅菌方式】環(huán)氧已烷
【一次性使用】是
【使用范圍】用于檢測(cè)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗(yàn)。
【使用方法】
1.滅菌器預(yù)熱到合適溫度
2.空鍋情況下，將測(cè)試包放置在排氣口上方，靠近門(mén)處，標(biāo)簽一面向上，平放。
3.運(yùn)行滅菌器3.5分鐘（132℃或134℃），任何超時(shí)工作都會(huì)影響B(tài)-D測(cè)試結(jié)果，超過(guò)4分鐘的運(yùn)行會(huì)造成測(cè)試紙敏感性下降，會(huì)觀察到假陰性的結(jié)果。
4.循環(huán)結(jié)束后，檢查BD測(cè)試紙。
5.判讀方法：通過(guò)/陰性，BD測(cè)試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏?，此時(shí)BD測(cè)試合格；失敗/陽(yáng)性，BD測(cè)試紙中間有亮區(qū)，顏色不均勻，BD測(cè)試不合格，應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行后續(xù)處理。
通過(guò)/陰性的結(jié)果：B-D測(cè)試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣谏@示為通過(guò)的測(cè)試結(jié)果。表明此次測(cè)試滅菌器內(nèi)空氣排除*，蒸汽穿透效果較好。
失敗/陽(yáng)性的結(jié)果：B-D測(cè)試紙斜紋中間有亮區(qū)，表現(xiàn)為顏色不均勻，由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團(tuán)造成，表明空氣排除不*，阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變，必須立即報(bào)告主管，并修理滅菌器直到故障檢修合格。
過(guò)度暴露：如果測(cè)試紙由發(fā)灰或銀色的表現(xiàn)，說(shuō)明過(guò)度暴露（時(shí)間或者溫度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)），該現(xiàn)象屬測(cè)試無(wú)效需重新測(cè)試。
【產(chǎn)品說(shuō)明】
本品含有B-D測(cè)試紙、疊片、復(fù)膜的疊片、泡棉片，外面包有一張皺紋紙并經(jīng)一片指示標(biāo)簽封裝打包而成。B-D測(cè)試紙印有蒸汽敏感的指示油墨，放置在接近疊片材料的*，滅菌過(guò)程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測(cè)試紙上的指示油墨反應(yīng)，使得B-D測(cè)試紙由黃色變?yōu)楹谏?/span>
該B-D測(cè)試紙上的圖案，在正常情況下，滅菌器在132℃或134℃，運(yùn)行3.5分鐘，圖案會(huì)變?yōu)榫鶆虻陌底厣谏?；如果冷空氣排除?，包內(nèi)的冷空氣將會(huì)影響蒸汽的穿透，使得B-D測(cè)試紙的*形成不同于周?chē)臏\色區(qū)域，從而反映該滅菌器對(duì)冷空氣的排除效果。該測(cè)試包外面的指示標(biāo)簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨，經(jīng)過(guò)蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏?，說(shuō)明該測(cè)試包已使用過(guò)。
1.符合ISO11140-4對(duì)BD測(cè)試的要求。
2.能及時(shí)探測(cè)到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
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